КАРТА САЙТА КОНТАКТЫ WEBSITES OF THE GROUP
НОВОСТИ > ПРЕСС-РЕЛИЗЫ
Изменения в отношении лекарственного препарата Тардиферон®

25/07/2018

ООО «Пьер Фабр» информирует об изменениях в отношении лекарственного препарата Тардиферон®. Тардиферон® — препарат сульфата железа с уникальной формулой пролонгированного высвобождения, который хорошо переносится и высоко эффективен в лечении и профилактике дефицита железа.

30 мая 2017 года получено положительное решение Министерства здравоохранения Российской Федерации о внесении следующих изменений в состав лекарственного препарата [1]:


 
  • Вспомогательные вещества ядра таблетки: мукопротеоза птичьего происхождения заменена на современный полимерный комплекс Эудрагит®; исключены аскорбиновая кислота и картофельный крахмал.
  • Оболочка таблетки: исключен сахар.

В связи с изменением состава изменился цвет таблетки (с белого на оранжево-розовый), уменьшилась масса таблетки (с 650 мг до 374,5 мг), изменилось название лекарственной формы (новое название - таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).

Качественные и количественные характеристики действующего вещества (железа сульфат) остались неизменными. Биоэквивалентность старого и нового составов подтверждена специальными исследованиями [2]. Эффективность и безопасность препарата не изменились.

Тардиферон® 80 мг имеет многолетний опыт применения для лечения и профилактики железодефицитных состояний у детей, беременных, кормящих женщин и других категорий пациентов. Мы уверены, что внесенные изменения позволят обеспечить еще большую приверженность к лечению!



[1] Реквизиты регистрационных документов, одобренных Минздравом России для препарата с новым составом:
- нормативная документация П N013865/01-300517,
- инструкция по применению П N013865/01-300517,
- макеты первичной и вторичной (потребительской) упаковок П N013865/01-300517,
- регистрационное удостоверение П N013865/01 от 30.05.2017.


[2] Andrew Leary и соавт., 2017

 ГРУППА PIERRE FABRE ФОТОГАЛЕРЕЯ КОНЦЕПЦИЯ ФИТОФИЛЬЕР ФОНДЫ ГРУППЫ PIERRE FABRE БРЕНДЫ НОВОСТИ КАРЬЕРА СПРОСИТЕ PIERRE FABRE
[ Credits ] [ Legal information ]